ОСНОВЫ ЗДОРОВЬЯ

Индукция аброцитиниба, рандомизированная отмена и повторное лечение у пациентов с атопическим дерматитом: 3 фаза JADE REGIMEN

Аброцитиниб – это селективный ингибитор янус-киназы 1 (JAK1), который изучается для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (AD) с неадекватным ответом на местную терапию. Ингибирование JAK1 модулирует множество сигнальных молекул, важных для патогенез БА, включая интерлейкин (ИЛ) -4, ИЛ-13, ИЛ-22, ИЛ-31 и стромальный лимфопоэтин тимуса. В исследованиях фазы 3 JADE MONO-1 и JADE MONO-2 большинство подростков и взрослых, получавших монотерапию аброцитинибом (200 мг или 100 мг), достигли значительных улучшений по сравнению с исходным уровнем. В исследованиях эффекты аброцитиниба были опосредованы обратимым и избирательным ингибированием JAK, и лечение заключалось в непрерывном введении. Баланс преимуществ и рисков гибкого или прерывистого дозирования долгое время оставался открытым. Чтобы оценить гибкую схему лечения, международная группа исследователей провела исследование JADE REGIMEN, рандомизированное индукционное исследование фазы 3 по отмене аброцитиниба. Сначала был проведен индукционный период: 12 недель монотерапии аброцитинибом 200 мг. В общей сложности 798 пациентов (64,7%) достигли ключевых точек (в основном EASI 75). Затем пациенты были рандомизированы для получения аброцитиниба 200 мг (n = 266), аброцитиниба 100 мг (n = 265) или плацебо (n = 267) ежедневно в течение 40 недель. По окончании поддерживающей терапии совокупная вероятность обострения составила 18,9%, 42,6% и 80,9% соответственно. Затем 351 отобранному пациенту был назначен аброцитиниб 200 мг и местные стероиды, и на 12-й неделе ответ EASI 75 составил 55,0%, 74,5% и 91,8% в группах поддерживающей терапии аброцитинибом 200 мг, аброцитинибом 100 мг и плацебо, соответственно. Нежелательные явления наблюдались во всех группах и послужили причиной отказа от лечения у 9,4% пациентов. По словам исследователей, их наблюдения подтверждают, что непрерывная монотерапия аброцитинибом 200 мг является наиболее эффективным вариантом для поддержания контроля над заболеванием. Однако для большинства пациентов с умеренным и тяжелым артериальным давлением индукционно-поддерживающий подход с применением аброцитиниба 200 мг с последующим приемом 100 мг может быть жизнеспособной стратегией, поскольку у многих пациентов, получающих поддерживающую терапию низкими дозами аброцитиниба, не наблюдается обострения заболевания на момент начала лечения минимум 40 недель. Для пациентов с обострением заболевания длительный прием аброцитиниба 200 мг или аброцитиниба 100 мг, аброцитиниба 200 мг в сочетании с местным лечением является приемлемым подходом для восстановления терапевтического ответа.

Оставьте ответ

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

16 − 12 =