ОСНОВЫ ЗДОРОВЬЯ

Спиносад 0,9% в лечении чесотки: результаты эффективности двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследований

Спиносад относится к химическому классу инсектицидов, полученных при ферментации естественной почвенной актинобактерии Saccharopolyspora spinosa. Доклинические исследования показали, что спиносад (активное фармацевтическое вещество) плохо всасывается через кожу, а не раздражает кожу кролика, не является сенсибилизатором кожи, не обладает известной кожной токсичностью и не является генотоксичным. Он работает благодаря своему уникальному инсектицидному механизму. В частности, спиносад связан с возбуждением нервной системы у насекомых и изменяет функцию ионных каналов, зависящих от никотина и ГАМК. Этот механизм действия, вместе с хорошо установленным профилем безопасности и эффективности спиносада при лечении вшей и отсутствием сообщений о резистентности у вшей и клещей, предполагает, что спиносад можно использовать в качестве целевой местной терапии чесотки. Для оценки использования 0,9% спинозада при лечении чесотки было проведено 2 контролируемых клинических исследования фазы 3. В этих исследованиях пациенты получали активное исследуемое лекарственное средство или носитель вместе со всеми членами семьи (контрольная группа). Испытуемые (n = 551) однократно применяли 0,9% спинозад или носитель. Первичная эффективность представляла собой процент пациентов, полностью выздоровевших на 28 день. Дополнительная эффективность включала клиническое излечение, микроскопическое излечение и количество поражений. Объединенные результаты исследования показали, что 0,9% спиносад не являлся эквивалентом носителя при полном излечении от чесотки. На 28 день больший процент пациентов показал полное выздоровление в группе 0,9% спинозада по сравнению с группой носителя, 78,1% против 39,6%, соответственно. В исследованиях не наблюдалось значительных нежелательных явлений, которые привели бы к отказу от лечения в группе спиносада. Единственные события, которые, по мнению исследователей, были связаны со спиносадом, включали жжение (n = 2) и сухость кожи (n = 1).

Оставьте ответ

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

18 − десять =